产品开发为企业发展添动能 海南海药获得头孢克洛干混悬剂药品注册批件 -新华网


产品开发为企业发展添动能 海南海药获得头孢克洛干混悬剂药品注册批件

2025-01-09   16:19:43
来源:新华网
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  近日,海南海药股份有限公司(以下简称“海南海药”)所属企业海口市制药厂获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“头孢克洛干混悬剂”的《药品注册证书》。

  头孢克洛属第二代口服头孢菌素类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成起到广谱杀菌作用,适用于治疗敏感菌株引起的各类感染。

  “头孢克洛干混悬剂从研发立项到获批用时大约3年时间,属于口服药物,更加适合儿童患者,是对公司产品头孢克洛颗粒的有益补充。”海南海药科研管理部门负责人田昕表示,头孢克洛干混悬剂成功获批为海南海药该系列产品注入强劲的增长动力,将有利于提升公司在儿科用药市场的产品竞争力和品牌影响力。

  近年来,海南海药持续加大研发投入。“当前,我们两个国家一类创新药氟非尼酮、派恩加滨正在加紧研发当中,上市后有望成为竞争国际医药市场品种,将为肝纤维化、难治性癫痫患者开辟崭新的药物治疗新路径,带来更加科学、安全、有效的治疗新药物,惠及广大患者。”海南海药制剂研究院、中药研究院院长廖立平介绍。

  创新药跑出“加速度”,传统的黎药南药也正通过海南海药的研发改良,焕发勃勃生机。

  2024年12月,中国民族医药学会2024年学术大会暨中国民族医药学会2024年科学技术奖颁奖大会在北京举行,海南海药作为第一完成单位《特色黎药枫蓼肠胃康颗粒研发及其产业化》项目荣获一等奖,这款产品正是源自海南黎族苗族两味野生药材牛耳枫和辣蓼。

  “早在20世纪70年代,海南海药前身海口市制药厂就开始挖掘民间黎药经典名方,与医药界科研、临床、生产专家共同攻关。”廖立平介绍,枫蓼肠胃康颗粒具有清热祛湿、行气化滞之功效,对急性胃肠炎、肠易激综合征等胃肠道疾病的临床治疗效果显著。项目期间,取得5项新药证书/注册批件、中药保护品种证书、2项发明专利、2项海南省中药材标准、4项科技奖励,进入12项诊疗指南共识。

  立足海南自贸港政策优势,“乐城研用+海口生产”模式正让海南海药在海外创新药械引进上,大有可为、大有作为。2024年11月,海南海药与海口市国家高新区、费森尤斯医疗投资(中国)有限公司签订三方项目合作协议,拟引进德国医疗器械产品高尖端技术,致力于解决“卡脖子”难题。“目前正积极与国外多家医药巨头企业洽谈,通过深入的市场调研和精准的战略布局,筛选出具有先进技术、显著疗效和广阔市场前景的产品进行引进。”海南海药战略投资部长符婉瑜说。

【纠错】 【责任编辑:王雯君】